Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) tomou um lote de medicamento Junifen como precaução em xarope, porque possui contagem de fungos e leveduras fora dos níveis exigidos.
O Junifen é um ibuprofeno para uso pediátrico que ocorre em frascos de 150 ml e todas as unidades da lote G07 em xarope (suspensão oral Junifen a 4%) devido a um "resultado fora de especificação (contagem total de fungos e forquilhas)".
As medidas de precaução adotadas são notificadas no site da AEMPS: retirada de todas as unidades distribuídas do lote G07 do mercado e retorno ao laboratório pelos canais usuais.
Se tiver em casa o medicamento correspondente a lote afetado de Junifen, você deve levá-lo à farmácia. Supõe-se que o restante dos lotes disponíveis no mercado não apresente anomalias e possa continuar sendo utilizado normalmente.
Update:
Em relação à retirada do lote G07 do medicamento JUNIFEN suspensão oral a 4%, 1 frasco de 150 ml e devido às inúmeras consultas recebidas, a AEMPS emitiu uma nova nota expandindo as informações com os seguintes esclarecimentos: Essa retirada está enquadrada nos resultados da campanha anual de controle de mercado, na qual, com a colaboração das autoridades de saúde das comunidades autônomas, são coletadas amostras de diferentes medicamentos e posteriormente analisadas nos laboratórios oficiais de controle da AEMPS No caso deste medicamento, foram coletados dois lotes, resultando em um deles como não conforme à especificação "contagem total de leveduras e fungos" e, em particular, à contagem de leveduras. A contaminação do medicamento por uma levedura em contagem superior à exigida pela Farmacopeia, em princípio, não tem repercussão clínica para o paciente, pois é um microorganismo que, por um lado, é uma flora habitual do ambiente e, por outro , é administrado por via oral, portanto, após a ingestão, seria destruído pelo pH e / ou enzimas intestinais. A descoberta desse tipo de microrganismo, dada a contagem obtida, deve, no entanto, ser interpretada como sugestivo de fabricação inadequada. Se estamos usando ou usamos este medicamento, o número do lote deve ser verificado: De qualquer forma, a AEMPS alerta que o consumo do medicamento JUNIFEN suspensão oral a 4%, 1 frasco de 150 ml, do lote G07, não representa um risco à saúde.
